慶祝JL14001項目獲得中國新藥評審中心的臨床批件

 

       8月31日 ，傑庫（上海）生物醫藥研究有限公司（以下簡稱傑庫醫藥）獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批準進行

高糖基化的長效促紅細胞生成刺激蛋白（代稱JL14001）注射液的臨床試驗 。本品擬用於治療接受血液透析的成人慢性腎病

患者(CKD)的貧血 。

                                                             

                                                                      國家藥監局藥物臨床試驗批準通知書

 

       貧血的治療主要依靠紅細胞生成刺激藥物 。第一個獲FDA批準的重組促紅細胞生成素（rhEPO） ，體內消除半衰期較短 ，

需要頻繁給藥 、反複注射來達到血藥濃度和治療效果，不僅治療費用高昂 ，也給患者的身心帶來一定的傷害 。JL14001項目

是高糖基化的長效rhEPO 產品 ，能實現更長的半衰期 ，可明顯改善患者依從性 。

 

                                                         

                                                                      國家藥監局藥品審評中心的在線信息公開

 

       目前該項目已完成藥學和非臨床動物實驗研究 ，並獲得臨床批件 。而後老哥論壇將進一步開展臨床試驗 ，有望早日為我國腎性

貧血患者的治療帶來更新 、更豐富的選擇 。

       

       傑庫（上海）生物醫藥研究有限公司成立於2020年11月 ，是老哥論壇（天津）生物醫藥有限公司的全資子公司 ，位於上海市

閔行區園美路58號1幢10層 。傑庫生物主要從事生物醫藥研究領域的項目開發 、技術服務 、技術轉化 ，其新藥研發平台將覆蓋

重組蛋白 、新型抗體藥物 、雙特異性抗體 、ADC 、免疫毒素 、疫苗 、細胞治療 、基因治療 、新產品孵化等領域 。